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职位描述
岗位职责:
1、负责改良品种试制过程和记录跟踪、试制样品送检;试制留样样品管理及按期考察送样及数据收集整理工作;
2、负责技术文件(生产工艺规程、岗位SOP、清洁规程、批生产记录等)等修改后核对、复印、发放、销毁及相关记录填写;
3、负责按月计划完成每个车间工艺查证,汇总存在问题并分析;
4、负责工艺验证批号产品长期稳定性考察数据汇总分析,找出质量变化趋势及影响稳定性的工艺参数;
5、按时完成上级临时安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药工程、生物制药等相关专业;
2、有两年以上药品生产企业技术管理经验和车间生产操作经验优先考虑;
3、熟悉工艺技术管理、产品攻关等,有车间新版GMP认证经验者优先;
4、具备高度责任心,能高效组织和管理团队,具备良好的沟通协作能力。
联系方式
联系人:苏女士 [联系我时,请说是在湛江人才网上看到的]
联系电话:07******61[查看]
联系地址:湛江市霞山区机场路16号(机场路口往机场方向500米旁路口直入)
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企业简介
南国药业是一家创新驱动型全产业链、全销售渠道国家高新技术制药企业,广东省“专精特新”、湛江市上市后备“金种子”企业。公司前身为湛江制药总厂,创建于1958年,1999年改制后快速发展,跻身湛江工业企业50强!公司先后获得“国家首批信息化与工业融合企业、国家知识产权优势企业、广东省企业技术中心、广东省小容量注射剂工程技术中心”等40多项荣誉,拥有23项发明专利和7项软件著作权。
公司一体化整合产业链,打造了原料药、制剂三大生产基地和新药研发基地,建立了多渠道为一体的营销体系,销售网络遍布全国。公司现有员工600多人,专业技术人员300多人,拥有16个剂型255个药品批准文号,是全国品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一。其中小容量注射剂长江以南产销量第一,心脏急救药全国第一品牌。
公司旗下子公司“广州司南科技有限公司”专为南国药业量身定制数字化系统,将企业经营层、业务层、执行层和设备控制层四个层面全部数字化集成,为建设智能制造、智慧管理工厂打下基础。
公司坚持以创新为驱动,与多家高校、科研机构联合搭建产学研创新平台和研究生联合培养基地,每年提取销售收入的5%-8%作为研发基金,聚焦于三个品类深度研发。公司每年新立研发项目十个以上,目前在研新药45个。预计从2024年开始,每年都有10个以上新药上市,为企业可持续、高速、高质量发展打下坚实基础。
公司秉承“让每个人都用上好药”为使命,以领先十年的数字化经营管理和创新驱动平台为依托,为企业和社会培养大批经营人才和技术人才,创造良好的经济效益和社会效益。
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