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职位描述
岗位职责:
1、负责与研发公司对接,完成研发工艺的交接和验证;
2、指导GMP车间/工厂完成工艺放大、工艺验证及技术转移工作,制定验证或转移方案,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
3、负责原料药工艺优化,以及原料药工艺放大过程中质量和工艺问题的发现、分析及解决;
4、负责原料药部分申报资料的撰写与审核,协助完成原料药注册申报工作。
任职要求:
1、本科以上学历,制药工程、有机化学或相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历;
2、3年以上原料药工艺开发经验,熟悉原料药生产模式和流程,精通原料药工艺研发、质量研究、工艺验证及注册申报等相关领域知识,有承担过合成药物项目上市申请经验者优先;
3、具备高度责任心,能高效组织和管理团队,具备良好的沟通协作能力。
联系方式
联系人:苏女士 [联系我时,请说是在湛江人才网上看到的]
联系电话:已被******屏蔽[查看]
联系地址:湛江市霞山区机场路16号(机场路口往机场方向500米旁路口直入)
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企业简介
南国药业是一家创新驱动型全产业链、全销售渠道国家高新技术制药企业,广东省“专精特新”、湛江市上市后备“金种子”企业。公司前身为湛江制药总厂,创建于1958年,1999年改制后快速发展,跻身湛江工业企业50强!公司先后获得“国家首批信息化与工业融合企业、国家知识产权优势企业、广东省企业技术中心、广东省小容量注射剂工程技术中心”等40多项荣誉,拥有23项发明专利和7项软件著作权。
公司一体化整合产业链,打造了原料药、制剂三大生产基地和新药研发基地,建立了多渠道为一体的营销体系,销售网络遍布全国。公司现有员工600多人,专业技术人员300多人,拥有16个剂型255个药品批准文号,是全国品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一。其中小容量注射剂长江以南产销量第一,心脏急救药全国第一品牌。
公司旗下子公司“广州司南科技有限公司”专为南国药业量身定制数字化系统,将企业经营层、业务层、执行层和设备控制层四个层面全部数字化集成,为建设智能制造、智慧管理工厂打下基础。
公司坚持以创新为驱动,与多家高校、科研机构联合搭建产学研创新平台和研究生联合培养基地,每年提取销售收入的5%-8%作为研发基金,聚焦于三个品类深度研发。公司每年新立研发项目十个以上,目前在研新药45个。预计从2024年开始,每年都有10个以上新药上市,为企业可持续、高速、高质量发展打下坚实基础。
公司秉承“让每个人都用上好药”为使命,以领先十年的数字化经营管理和创新驱动平台为依托,为企业和社会培养大批经营人才和技术人才,创造良好的经济效益和社会效益。
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