岗位职责：
1、熟悉药品注册相关法律法规；
2、负责已上市产品及新药注册的资料编写、审核、递交工作；
3、负责生产许可申报的相关事务；
4、承担与药监等系统的对接工作，负责省局、市局的备案工作；
5、根据法规要求指导项目组完成试验方案的制定、审核，实验结果的审核以及注册资料的审核整理；
6、领导安排的其他相关工作。

任职要求：
1、本科以上学历，药学类相关专业，工作经验丰富者可放宽至大专；
2、3年以上注册申报经验，熟悉原料药登记，制剂注册的流程法规；
3、沟通表达能力强，做事踏实，性格开朗。

南国药业是一家创新驱动型全产业链、全销售渠道国家高新技术制药企业，广东省“专精特新”、湛江市上市后备“金种子”企业。公司前身为湛江制药总厂，创建于1958年，1999年改制后快速发展，跻身湛江工业企业50强！公司先后获得“国家首批信息化与工业融合企业、国家知识产权优势企业、广东省企业技术中心、广东省小容量注射剂工程技术中心”等40多项荣誉，拥有23项发明专利和7项软件著作权。
公司一体化整合产业链，打造了原料药、制剂三大生产基地和新药研发基地，建立了多渠道为一体的营销体系，销售网络遍布全国。公司现有员工600多人，专业技术人员300多人，拥有16个剂型255个药品批准文号，是全国品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一。其中小容量注射剂长江以南产销量第一，心脏急救药全国第一品牌。
公司旗下子公司“广州司南科技有限公司”专为南国药业量身定制数字化系统，将企业经营层、业务层、执行层和设备控制层四个层面全部数字化集成，为建设智能制造、智慧管理工厂打下基础。
公司坚持以创新为驱动，与多家高校、科研机构联合搭建产学研创新平台和研究生联合培养基地，每年提取销售收入的5%-8%作为研发基金，聚焦于三个品类深度研发。公司每年新立研发项目十个以上，目前在研新药45个。预计从2024年开始，每年都有10个以上新药上市，为企业可持续、高速、高质量发展打下坚实基础。
公司秉承“让每个人都用上好药”为使命，以领先十年的数字化经营管理和创新驱动平台为依托，为企业和社会培养大批经营人才和技术人才，创造良好的经济效益和社会效益。