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职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场工艺技术指导和操作监督、检查、培训,协助车间主任在生产周期内完成生产,就生产过程中出现的工艺问题及时解决,确保工艺规程、岗位操作规程和清洁规程等严格有效执行;
2、负责验证(工艺验证和清洁验证等)方案和报告起草,并按时、正确执行验证;
3、负责技术文件起草(包括生产工艺规程、岗位SOP、清洁规程、生产技术管理文件、卫生管理规程、批生产记录、批包装记录),在合规前提下提高文件适用性;
4、负责工艺参数优化,经批准后列入产品生产工艺规程,提高一次合格率;
5、负责批生产记录填写指导、检查,确保填写真实性、及时性和准确性;
6、协助工艺员完成处方工艺攻关样品生产,协助研发部完成注册样品记录;
7、按时完成技术中心临时安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,制药工程、药学相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历;
2、3年以上小容量注射剂技术主任工作经验,熟悉工艺流程、熟悉GMP法规、药物制剂关键技术、制药专业知识;
3、能够保证工艺正常合法执行,分析工艺技术问题原因并提出改进方案,具有较强的动手和分析能力,责任心强,有较好的沟通协调和组织能力;
4、具备良好的沟通协作能力、组织统筹能力、冲突管理能力,做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。
联系方式
联系人:苏女士 [联系我时,请说是在湛江人才网上看到的]
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联系地址:湛江市霞山区机场路16号(机场路口往机场方向500米旁路口直入)
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企业简介
南国药业是一家创新驱动型全产业链、全销售渠道国家高新技术制药企业,广东省“专精特新”、湛江市上市后备“金种子”企业。公司前身为湛江制药总厂,创建于1958年,1999年改制后快速发展,跻身湛江工业企业50强!公司先后获得“国家首批信息化与工业融合企业、国家知识产权优势企业、广东省企业技术中心、广东省小容量注射剂工程技术中心”等40多项荣誉,拥有23项发明专利和7项软件著作权。
公司一体化整合产业链,打造了原料药、制剂三大生产基地和新药研发基地,建立了多渠道为一体的营销体系,销售网络遍布全国。公司现有员工600多人,专业技术人员300多人,拥有16个剂型255个药品批准文号,是全国品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一。其中小容量注射剂长江以南产销量第一,心脏急救药全国第一品牌。
公司旗下子公司“广州司南科技有限公司”专为南国药业量身定制数字化系统,将企业经营层、业务层、执行层和设备控制层四个层面全部数字化集成,为建设智能制造、智慧管理工厂打下基础。
公司坚持以创新为驱动,与多家高校、科研机构联合搭建产学研创新平台和研究生联合培养基地,每年提取销售收入的5%-8%作为研发基金,聚焦于三个品类深度研发。公司每年新立研发项目十个以上,目前在研新药45个。预计从2024年开始,每年都有10个以上新药上市,为企业可持续、高速、高质量发展打下坚实基础。
公司秉承“让每个人都用上好药”为使命,以领先十年的数字化经营管理和创新驱动平台为依托,为企业和社会培养大批经营人才和技术人才,创造良好的经济效益和社会效益。
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