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职位描述
1、负责制定质量管理部相关管理制度、文件初审、归档管理;
2、负责审核成品发放前批生产记录及不合格品处理程序;
3、负责质量管理部日常管理工作;
4、负责从原辅料、包装材料、中间品到成品的质量把控;
5、统筹QA与QC的工作;
6、负责内审、主导外审和监控机构的审核工作;
7、负责过程的监测、产品质量的监测和数据分析;
8、负责产品注册和企业证件办理;
9、负责不良事件的申报;
10、监控影响产品质量的因素,采取各项必要措施,不断提高产品质量;
11、生产一定周期后,再验证管理;
12、负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容并以文件形式归档保存;
13、负责验证结果确认和状态的标识;
14、负责与质量法规部门相关的其他活动;
15、完成总经理及质量授权人交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、中药学或相关专业专科及以上学历;
2、熟悉批文转让流程与法规,有中药制剂生产企业质量负责人工作经验,有丸剂、颗粒剂经验优先;
3、持执业药师证,熟悉中药制剂的生产、检验流程,有委托生产工作经验优先;
4、具备良好沟通能力、管理能力、突发事件应变能力。
联系方式
联系人:李小姐 [联系我时,请说是在湛江人才网上看到的]
联系电话:13******31[查看]
联系地址:湛江市廉江市新民镇瑞洋制药
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企业简介
广东星海控股集团有限公司(以下简称“星海控股”),始创于1992年,总部位于湛江市中心最美的金沙湾,旗下有全资、控股、参股子公司16家。星海控股秉承“成为行业最受尊敬的企业”的愿景,结合“知人善用、人尽其才”的用人理念,通过专业化和规范化的管理,近年来实现了跨越式的发展。目前集团已发展成为集房地产、制药、商业、资金资产、酒店及贸易的投资与运营于一体的多元化平台型公司。
在未来的征程里,星海控股将坚持“以诚实、高效的经营为股东、员工、社会和其他商业合作伙伴创造价值”的使命,持续在创新能力、经营效益、服务精神等方面提升企业核心竞争力,并注重社会责任感,树立社会形象,提升企业社会价值,为实现中国梦作出卓越贡献。
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